반응형 한국얀센1 건선치료제 스텔라라, '궤양성대장염' '크론병' 등 염증성장질환 임상3상 건선치료제 스텔라라, 염증성장질환(궤양성대장염, 크론병) 임상3상 [메디컬잡 유종현 2015-09-15] 한국얀센의 건선치료제인 '스텔라라(성분명 : 우스테키누맙)'가 지난 9일 궤양성 대장염 치료를 위한 다국가 3상임상 승인에 성공했다. 총 951명(국내 24명) 환자를 대상으로 이뤄지는 이번 임상은 서울아산병원, 연세의대세브란스병원, 삼성서울병원 등 총 7개 종합병원에서 진행된다. 스텔라라는 궤양성 대장염 외 중등~중증의 활동성 크론병 3상임상도 진행 중이다. 이어 스텔라라는 축성 척추관절염 식약처 3상임상을 허가받으며 적응증 확장에 거침없는 모습이다. 식품의약품안전처는 한국얀센이 신청한 스텔라라 축성 척추관절염 임상3상 세 건을 동시 승인했다. 구체적으로 식약처는 △TNF-α 억제제에 불응하거나 △.. 2015. 9. 15. 이전 1 다음 반응형
